深圳市赛欧细胞技术有限公司
Shenzhen Cell Technology Co., Ltd
CAR-NK临床试验效果显著,安全性有效性俱佳
赛欧细胞 2022-4-29
近日,Nkarta Therapeutics宣布了旗下两款CAR-NK细胞疗法候选产品NKX101和NKX019在不同的血液恶性肿瘤中进行独立剂量研究的最新临床数据。值得注意的是,两个项目都在评估15亿×3剂量CAR-NK细胞的更高剂量方案。
NKX101(靶向NKG2D)
NKX101在急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征的治疗中,高剂量组11名急性髓细胞白血病患者中有7名获得客观缓解(64%),其中3例获得完全缓解(27%),远高于低剂量组(17%,0%)。
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急性髓细胞白血病客观缓解率 |
急性髓细胞白血病完全缓解率 |
骨髓增生异常综合征客观缓解率 |
NKX101-3剂量/疗程(第0,7,14天输注) |
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10亿~15亿细胞×3 |
3/5(60%) |
3/5(60%) |
0/2(0%) |
1亿~3亿细胞×3 |
4/6(67%) |
0/6(0) |
无人入组 |
整体缓解率 |
7/11(64%) |
3/11(27%) |
0/2(0%) |
NKX101-2剂量/疗程(第0,7天输注) |
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15亿细胞×2 |
0/3(0%) |
0/3(0%) |
无人入组 |
1.5亿~4.5亿细胞×2 |
1/3(33%) |
0/3(0%) |
0/2(0%) |
整体缓解率 |
1/6(17%) |
0/6(0%) |
0/2(0%) |
NKX019(靶向CD19)
NKX019在6名复发/难治性B细胞恶性肿瘤(NHL)患者中,高剂量组6名患者中有5名获得客观缓解(83%),其中3名获得完全缓解(50%),高于低剂量组(50%,25%)
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NKX019(3亿细胞×3) |
NKX019(10亿细胞×3) |
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客观缓解率 |
完全缓解率 |
客观缓解率 |
完全缓解率 |
所有复发/难治性B细胞恶性肿瘤 |
2/4(50%) |
1/4(25%) |
5/6(83%) |
3/6(50%) |
侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤 |
1/3(33%) |
0/3(0%) |
1/2(50%) |
1/2(50%) |
套细胞淋巴瘤 |
无人入组 |
无人入组 |
1/1(100%) |
1/1(100%) |
边缘区淋巴瘤 |
1/1(100%) |
1/1(100%) |
2/2(100%) |
0/2(0%) |
滤泡性淋巴瘤 |
无人入组 |
无人入组 |
1/1(100%) |
1/1(100%) |
B急性淋巴细胞白血病 |
0/1(0%) |
0/1(0%) |
0/2(0%) |
0/2(0%) |
安全性方面,两个项目均未报告严重的毒副反应(包括剂量限制性毒性,也未在任何剂量下观察到细胞因子释放综合征、神经毒性或移植物抗宿主病。)
据Nkarta介绍,与靶向CD19的CAR-T细胞相比,NKX019拥有许多优势:在细胞转导效率方面,NKX019比CD19 CAR-T细胞更有效、起效更快,且细胞因子释放综合征(CRS)相关的因子数量明显降低。
从Nkarta选择治疗的适应症来看,NKX101和NKX019分别挑选了使用CAR-T细胞疗法已取得显著成效的B细胞相关血液肿瘤。相信不久的将来CAR-NK将会出现在治疗实体瘤的临床应用上。