深圳市赛欧细胞技术有限公

Shenzhen  Cell  Technology  Co., Ltd

CAR-NK临床试验效果显著,安全性有效性俱佳

赛欧细胞 2022-4-29


近日,Nkarta Therapeutics宣布了旗下两款CAR-NK细胞疗法候选产品NKX101NKX019在不同的血液恶性肿瘤中进行独立剂量研究的最新临床数据。值得注意的是,两个项目都在评估15亿×3剂量CAR-NK细胞的更高剂量方案。

 

NKX101(靶向NKG2D

NKX101在急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征的治疗中,高剂量组11名急性髓细胞白血病患者中有7名获得客观缓解(64%),其中3例获得完全缓解(27%),远高于低剂量组(17%0%)。

 

急性髓细胞白血病客观缓解率

急性髓细胞白血病完全缓解率

骨髓增生异常综合征客观缓解率

NKX101-3剂量/疗程(第0,7,14天输注)

10亿~15亿细胞×3

3/560%

3/560%

0/20%

1亿~3亿细胞×3

4/667%

0/60

无人入组

整体缓解率

7/1164%

3/1127%

0/20%

NKX101-2剂量/疗程(第0,7天输注)

15亿细胞×2

0/30%

0/30%

无人入组

1.5亿~4.5亿细胞×2

1/333%

0/30%

0/20%

整体缓解率

1/617%

0/60%

0/20%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NKX019(靶向CD19

NKX0196名复发/难治性B细胞恶性肿瘤(NHL)患者中,高剂量组6名患者中有5名获得客观缓解(83%),其中3名获得完全缓解(50%),高于低剂量组(50%25%

 

NKX0193亿细胞×3

NKX01910亿细胞×3

 

客观缓解率

完全缓解率

客观缓解率

完全缓解率

所有复发/难治性B细胞恶性肿瘤

2/450%

1/425%

5/683%

3/650%

侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤

1/333%

0/30%

1/250%

1/250%

套细胞淋巴瘤

无人入组

无人入组

1/1100%

1/1100%

边缘区淋巴瘤

1/1100%

1/1100%

2/2100%

0/20%

滤泡性淋巴瘤

无人入组

无人入组

1/1100%

1/1100%

B急性淋巴细胞白血病

0/10%

0/10%

0/20%

0/20%

安全性方面,两个项目均未报告严重的毒副反应(包括剂量限制性毒性,也未在任何剂量下观察到细胞因子释放综合征、神经毒性或移植物抗宿主病。)

 

Nkarta介绍,与靶向CD19CAR-T细胞相比,NKX019拥有许多优势:在细胞转导效率方面,NKX019CD19 CAR-T细胞更有效、起效更快,且细胞因子释放综合征(CRS)相关的因子数量明显降低。

 

Nkarta选择治疗的适应症来看,NKX101NKX019分别挑选了使用CAR-T细胞疗法已取得显著成效的B细胞相关血液肿瘤。相信不久的将来CAR-NK将会出现在治疗实体瘤的临床应用上