深圳市赛欧细胞技术有限公司

Shenzhen  Cell  Technology  Co., Ltd

关于公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 
 


​发布日期：20200930 


       为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导免疫治疗细胞产品的研究与申报，我中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论，形成了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。
       如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
       联系人：杨 菲，韦  薇；
       Email：yangfei@cde.org.cn; Email：weiw@cde.org.cn；
       征求意见截至时间：2020年10月30日。
                                                                                                                           ​国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                                                ​2020年9月30日




附件 1 ： 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf  

附件 2 ： 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.pdf  
附件 3 ： 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx