深圳市赛欧细胞技术有限公司
Shenzhen Cell Technology Co., Ltd
由赛欧公司自主研发的SA-NK细胞技术已获国家知识产权局发明专利申请受理
（2018-1-10 18:04:52， 编辑：赛欧 Qian Kaicheng）
由赛欧公司自主研发的SA-NK细胞技术已于12月22日获得由国家知识产权局下发的专利申请受理通知书。这是公司于2017年向国家知识产权局递交的第5个发明专利申请。
通常，NK细胞的应用工艺流程，从不同来源的血液采集开始，经历了血液（如外周血、脐带血、骨髓）的单个核细胞分离、种瓶包被、激活剂刺激、特异性抗体诱导、大规模扩增培养、NK细胞收获、质量监控等七个阶段，涉及单个核细胞的分离技术、NK细胞的体外诱导和激活技术、NK细胞的体外高效扩增技术、NK细胞的收获技术、NK细胞的质量控制技术等关键工艺技术。其中，NK细胞的体外诱导和大规模高效扩增技术是整个NK细胞制备工艺的基础和关键步骤，很大程度地决定了最终所得NK细胞产品的最终数量、纯度和杀伤活性。特别地，如果经体外培养得到的NK细胞的纯度较低、含有CD3+阳性的非NK淋巴细胞较多，会严重地降低NK细胞的直接杀伤活性及其抗衰老等功效并容易引起主要由T淋巴细胞导致的严重的副作用，如高烧、过敏等；此外，如果NK细胞体外培养的数量较少，那么则会大大地增加NK细胞的应用成本。
因此，NK细胞的体外高效活化及扩增技术一直都是本领域的研究热点。但是现有技术存在多方面的不足，包括：1）NK细胞的扩增倍数较低，经过两个星期左右的培养，NK细胞的扩增倍数仅为几倍至十几倍；2）所得NK细胞的纯度较低，达不到实际应用的要求；3）在培养过程中，大量使用多种价格高昂的细胞因子和抗体，造成NK细胞的制备成本过高，不适合进行NK细胞的大规模体外培养扩增；4）虽然有研究者将K562细胞作为滋养层细胞来培养NK细胞，并获得了纯度较高、数量较多的NK细胞。但是K562细胞是一种白血病细胞，可以释放大量的含有肿瘤核酸信息的外泌体微囊促使正常的造血细胞恶变，用其作为临床治疗用NK细胞制备的滋养层细胞存在着较高的安全风险，对制备工艺的要求也异常苛刻。故一般不作为临床级NK细胞大规模培养的常规技术。
为了解决现有技术的不足，经过大量的诱导激活剂筛选等实验研究，我司成功研发出SA-NK细胞技术。该技术实现了对现有NK细胞制备技术，尤其是NK细胞的体外诱导、扩增等环节的优化，建立了一种操作简便且经济有效的NK细胞培养扩增技术，具有NK细胞得率高、生长状态好、杀伤活性高、整体工艺成本低等特点。