深圳市赛欧细胞技术有限公

Shenzhen  Cell  Technology  Co., Ltd

 ​由赛欧细胞参与制定的《临床研究用 人外周血来源NK细胞制剂规范》获深圳市标准化处公开


(2018-7-9 10:46:16:赛欧 Qian Kaicheng)


         由赛欧细胞参与制定、深圳市细胞治疗技术协会负责推送的《临床研究用 人外周血来源NK细胞制剂规范》,在会长单位深圳市罗湖区人民医院的大力支持下,经过近一年的调研、起草、研讨、修改、意见征集、修改、专家评审、再修改等多个环节后,与近日由深圳市标准化处公开。上述《细胞制剂规范》以《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》(2003)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》(试行)、《中华人民共和国药典》2015版 、《医疗器械冷链(运输、贮藏)管理指南》等文件为主要参考依据,结合赛欧细胞等多家单位在NK细胞制剂制备上的多年经验及发明专利而编写而成,代表了深圳乃至整个华南地区NK细胞制剂制备的最高水平。

       《规范》浏览链接:http://szbz.sist.org.cn/Home/Detail?gid=06ce5b42-b32d-42bd-a7aa-23503c413b90